Регистрация лекарственных средств на территории России




Любое лекарственное средство, чтобы официально и легально выйти на российский рынок, должно пройти довольно сложную процедуру регистрации. Этой процедуре предшествуют клинические исследования, в результате которых выясняется влияние лекарства на организм. Учитываются недуги, с которыми оно борется, а также различные побочные явления, с которыми может столкнуться пациент. Делается точное описание необходимых свойств продукта и т.

д. Если результаты клинических исследований позволяют использовать и продавать изученные медикаменты, далее проводится регистрация лекарственный средств.

Это процедура, которая может занять около года, поскольку она состоит из нескольких этапов, довольно сложных и тщательно контролируемых законом. Чтобы пройти все процедуры без ошибок и дополнительных вопросов, следует обращаться к профессионалам. Помощь профессионалов включает решение следующих задач:

  • Проведение клинического исследования с предварительным одобрением (если оно еще не было проведено).
  • Сбор и оформление регистрационного досье.
  • Подача досье и данных исследований в Министерство здравоохранения РФ.

Далее документы, предоставленные компанией, тщательно исследуются, проверяются на ошибки, неточности, поддельные данные и другие нюансы. На эту работу уходит несколько месяцев, потому что все необходимо сделать тщательно.

Зарегистрированное лекарство поступит в продажу, будет использоваться в клиниках, а потому даже малейшие ошибки в этой сфере недопустимы.

После тщательного изучения всех полученных данных представители министерства принимают решение о регистрации и выдаче соответствующих сертификатов. Это может занять еще около трех месяцев.

Процедура регистрации осуществляется строго в рамках закона и действующих правил. Малейшие неточности могут повлечь за собой много серьезных проблем.

Именно поэтому надо обращаться в компании, которые имеют колоссальный опыт в этом направлении и отличную репутацию. «ОСТ» относится именно к таким организациям — клиенты всегда могут рассчитывать на качественную работу и профессиональную консультацию по любым тематическим вопросам.

. . . . . . . .
ВИДЕО: Регистрация лекарственных средств на территории России
 
Регистрация лекарственных средств | X7 Research | Клинические исследования
 
Что должен знать и уметь менеджер по регистрации лекарственных средств? | Учебный Центр GxP
 
Регистрация лекарственных средств по требованиям ЕАЭС
 
Регистрация лекарств | Введение в специальность
 
ПОСЛЕДНИЕ ИЗМЕНЕНИЯ В ПРАВИЛАХ РЕГИСТРАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ЕАЭС | Учебный Центр GxP

Советуем почитать: Медицинская документация при проведении клинических исследований лечебных средств



Регистрация лекарственных средств на территории России - оставьте свой отзыв



Интересное:

Медицинская документация при проведении клинических исследований лечебных средств

Жизнь мёртвых в памяти живых

Что собой представляет брус

Выбираем детское кресло

Креативные мужские стрижки

Обзор фильма 8 подруг Оушена

Фотообои и интерьерная печать

Пунта-Кана Доминикана. Все о курорте



Телепрограмма RXTV.ru © 2024 Контакты