Регистрация лекарственных средств на территории России

Любое лекарственное средство, чтобы официально и легально выйти на российский рынок, должно пройти довольно сложную процедуру регистрации. Этой процедуре предшествуют клинические исследования, в результате которых выясняется влияние лекарства на организм. Учитываются недуги, с которыми оно борется, а также различные побочные явления, с которыми может столкнуться пациент. Делается точное описание необходимых свойств продукта и т. д. Если результаты клинических исследований позволяют использовать и продавать изученные медикаменты, далее проводится регистрация лекарственный средств. Это процедура, которая может занять около года, поскольку она состоит из нескольких этапов, довольно сложных и тщательно контролируемых законом. Чтобы пройти все процедуры без ошибок и дополнительных вопросов, следует обращаться к профессионалам. Компания «ОСТ», которая занимается в том числе и клиническими исследованиями, предлагает свои услуги в данном направлении.

Что могут сделать профессионалы компании «ОСТ»

Команда специалистов обеспечивает полное ведение клиентов от первого до последнего этапа процедуры. Помощь профессионалов включает решение следующих задач:

• Проведение клинического исследования с предварительным одобрением (если оно еще не было проведено).
• Сбор и оформление регистрационного досье.
• Подача досье и данных исследований в Министерство здравоохранения РФ.

Далее документы, предоставленные компанией, тщательно исследуются, проверяются на ошибки, неточности, поддельные данные и другие нюансы. На эту работу уходит несколько месяцев, потому что все необходимо сделать тщательно. Зарегистрированное лекарство поступит в продажу, будет использоваться в клиниках, а потому даже малейшие ошибки в этой сфере недопустимы.

После тщательного изучения всех полученных данных представители министерства принимают решение о регистрации и выдаче соответствующих сертификатов. Это может занять еще около трех месяцев.

Процедура регистрации осуществляется строго в рамках закона и действующих правил. Малейшие неточности могут повлечь за собой много серьезных проблем. Именно поэтому надо обращаться в компании, которые имеют колоссальный опыт в этом направлении и отличную репутацию. «ОСТ» относится именно к таким организациям — клиенты всегда могут рассчитывать на качественную работу и профессиональную консультацию по любым тематическим вопросам.